Az Európai Gyógyszerügynökség tervei szerint a jövõben kockázati lapokra helyezi gyógyszervizsgálati tevékenységét. Az immár 10 éve mûködõ CAP-testing rendszer lényege, hogy a centrális törzskönyvezési eljárással engedélyezett termékeket az EMEA hivatalos gyógyszervizsgáló laboratóriumokkal bevizsgáltatja.
Visszatekintve az elmúlt évtizedre elmondható, hogy a CAP-testing program az Európai Gazdasági Közösség (EGK) tagállamainak piacain a központilag engedélyezett gyógyszerek minõségellenõrzésének egyik eszközévé vált.
Adó 1% felajánlással a Bohócdoktorokért! Adóbevalláskor 1%-hoz az adószám: 18472273-1-06
Az EMEA szerint a program lényege, hogy "a nemzeti hatóságok együttmûködésén, forrásain és szakértelmén alapul, és ezáltal hozzájárul a kölcsönös bizalom megerõsödéséhez".
A CAP-vizsgálatok évente mintegy 40 terméket érintenek, amelyek eddig jobbára a vizsgálati évet megelõzõ három évben forgalomba hozott gyógyszerek közül kerültek ki. A korábbi tesztek eredményi alapján egyes gyógyszereket újravizsgálatnak is alávethetnek.
Az elképzelések szerint az EMEA a jövõben a programban résztvevõ termékek kiválasztásánál a kockázat-alapú megközelítést fogja alkalmazni. Ennek lényege, hogy a gyógyszereket kockázatbecslési alapon rangsorolják, és a vizsgálandó termékek 90%-át a lista élén szereplõ készítmények adják majd, míg a maradék 10%-ot random módon választják ki.
További újdonság, hogy a CAP-testing rendszerbe a párhuzamos gyógyszerállátási láncban (parallel distribution chain) érintett termékek is bekerülnének, mivel ez az ellátási rendszer a szokásosnál bonyolultabb, és így - egy nemrégiben közzétett tanulmány szerint - "jelentõs" kockázatot jelentenek a betegekre nézve.