A haemoglobin-alapú vérpótló készítmények növelik a halálozás kockázatát?

A hemoglobin-alapú vérpótló készítmények használata 30 százalékkal növeli a halálozás kockázatát, és közel megháromszorozza a szívroham rizikóját, derült ki egy közzétett elemzés eredményeibõl.

Már tíz éve publikált klinikai vizsgálatok is megkérdõjelezték a hemoglobin-alapú vérpótló készítmények biztonságosságát. Ha nyolc évvel ezelõtt, mikor a kétségek felmerültek, megvárták volna további vizsgálatok eredményét, talán elkerülhetõek lettek volna a készítmény alkalmazásához kapcsolódó halálesetek - állapítja meg az FDA. A klinikai vizsgálatok eredményeinek haladéktalan elemzésével az FDA (Élelmiszer- és Gyógyszerengedélyezési Hivatal) 2000-re valószínûleg megállapította volna, hogy a vérpótló készítmények alkalmazása jelentõs kockázatot jelent. Az FDA nem tette nyilvánossá a klinikai vizsgálatok eredményeit, mivel a vérpótló készítmények nem kaptak jóváhagyást a piaci forgalmazásra.

A szerzõk szerint azonban minden embereken alkalmazott kísérleti gyógyszerrel kapcsolatos vizsgálat eredményeit azonnal és hiánytalanul közzé kellene tenni a betegek biztonsága és a tudomány elõrehaladása érdekében. A kockázatokkal kapcsolatos aggodalmak ellenére legalább egy hemoglobin-alapú vérpótló készítményt már engedélyeztek az Egyesült Államokon kívül, és több további szerrel terveznek klinikai vizsgálatokat világszerte, sõt folyamatban is vannak ilyen kutatások, közölték. Nyolc országban öt vizsgálat folyik jelenleg is a vérpótló készítményekkel, legalább egyet pedig az Egyesült Államokban is terveznek.

A mostani elemzéshez a szerzõk öt különbözõ vérpótló készítménnyel kapcsolatos tizenhat korábbi kutatás eredményeit vizsgálták át, melyekbe összesen 3 771 beteget vontak be. A vérpótlókkal kezelt betegek körében összesen 164 haláleset fordult elõ, még a normális vérrel kezelteknél csak 123. A hemoglobin-alapú vérkészítmények alkalmazása 30 százalékkal emelte a halálozás kockázatát, és használatuk során 59 szívroham fordult elõ, míg a kontroll csoportban mindössze 16. A kutatások kombinált elemzése alapján a vérpótló készítmények 2,7-szeresére növelik a szívroham kockázatát a normál vér használatához képest. A fokozott rizikó nem köthetõ egy bizonyos készítményhez, vagy betegséghez.

A vérpótló készítmények célja, hogy hosszú ideig fagyasztás nélkül eltartható és biztonságos - nem fertõzõ - eszközökkel sokkos és sok vért vesztett betegek életét lehessen megmenteni, különösen vidéken és a harctéren. Az eddig kifejlesztett vérpótló készítmények jelentõs része hemoglobin-alapú termék. A hemoglobin az oxigén 98 százalékát szállítja a vörösvértestekben.