Nem elég, hogy csökken a vércukor

Washington - Cukorbetegségben mind több készítmény hatásosan csökkenti a vércukor szintjét, de valószínûleg ennél többre van szükség: bizonyítani kell, hogy a kezelés hatására a szívroham is ritkább lesz. A vita az élelmiszereket és gyógyszereket engedélyezõ-ellenõrzõ amerikai hivatalban (FDA) folyik.

Az Egyesült Államok világszerte elismert hivatala, az FDA engedélyezi és rendszeresen ellenõrzi a forgalomban lévõ élelmiszereket és gyógyszereket. Az utóbbi idõben nagy vizsgálatok jelezték, hogy az idõsebb korban megjelenõ, 2-tipusú cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerekkel kapcsolatban a szabályozás szigorítására volna szükség.

Az anyagcserebetegség elsõsorban azért igényel gondos kezelést, mert a cukorbaj a szív- és érrendszeri betegségek egyik fontos kockázati tényezõje. Az FDA eddig csak azt kívánta meg a cukorbetegség kezelésére kifejlesztett készítmények forgalomba hozatalához, hogy szedésük esetén csökkenjen a vércukor és föltételezte, hogy így az érelmeszesedésnek ez a kockázati tényezõje is visszaszorul.

Tavaly a hivatalt komoly támadások érték, mert bizonyos vizsgálatok szerint a 2-tipusú cukorbetegség kezelésére forgalomban lévõ készítmények biztonságosságának ellenõrzése nem volt megfelelõ. Az egyik gyógyszerrel végzett 42 vizsgálat összesített eredménye szerint a szer alkalmazása nyomán gyakrabban jelent meg szívroham, mint más készítményekkel folytatott kezelés esetén.

Idén még aggasztóbb eredményeket közölt a szakirodalom. Az ACCORD nevû nagy tanulmányban azt figyelték meg, hogy abban a betegcsoportban, amelyiknek tagjait igen erélyesen kezelték, hogy vércukor szintjük a normális értéknek megfeleljen, a szívroham nem lett ritkább, és megnõtt a halálozás.

Az FDA szakértõi bizottsága 14-2 arányban végül úgy döntött, hogy a hivatal a cukorbetegség kezelésében alkalmazott gyógyszerek esetén megfelelõen hosszú, klinikai vizsgálatokat kérjen a készítmények esetleges szív-hatásainak tisztázására is.

Az alapszabály értelmében a hivatal nem köteles elfogadni szakértõinek javaslatát, de mivel a bizottság tagjai a téma legjobb ismerõi, az FDA általában azt teszi, ami a véleményben szerepel. Kérdés, hogy mostani döntésük csak az új készítményekre vonatkozik, vagy a már forgalomban lévõ vércukorcsökkentõkre is kiterjesztik.